車間凈化與電子、制藥、生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、食品、化妝品等行業(yè)密不可分，能為企業(yè)提供滿足生產(chǎn)需要的受控環(huán)境，因?yàn)檫@直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。隨著GMP認(rèn)證制度的推行及中國(guó)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí)，為車間凈化技術(shù)提供二次發(fā)展機(jī)遇。車間凈化每外延1米，工程造價(jià)費(fèi)用將增加20%左右;車間凈化每提高一個(gè)凈化級(jí)別，工程費(fèi)將增加30%左右，運(yùn)行費(fèi)將增加 35%左右。這意味著車間凈化技術(shù)必須創(chuàng)新，朝高技術(shù)、低成本化的方向發(fā)展。

　　車間凈化不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點(diǎn)：對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)及100000級(jí)的空氣凈化處理，應(yīng)采用初、中、高效過濾器三級(jí)過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按小于或等于額定風(fēng)量選用;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。

　　車間凈化動(dòng)線規(guī)劃要點(diǎn)：要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動(dòng)線，并避免交叉，以防止交叉污染。作業(yè)者、化學(xué)藥品、材料等動(dòng)線勿集中;無塵車間四周，宜設(shè)緩沖區(qū);制造裝置的出入，不要對(duì)作業(yè)產(chǎn)生大影響。

　　有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時(shí)，則不能循環(huán)使用：固體物料的粉碎、制料、壓片、包衣、稱重、配料、混合、灌裝等工序;用有機(jī)溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;病原體操作區(qū);放射性藥品生產(chǎn)區(qū);固體口服制劑的顆料、成品、干燥設(shè)備所使用的凈化空氣。工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。

　　車間凈化根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名車間凈化公司，在通行標(biāo)準(zhǔn)之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國(guó)際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo)，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力較高。

 

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